- Membandingkan tingkat khasiat dan keamanan inovasi teknologi Bioadsptor dengan Stent DES Konvensional terbaik.
- Teknologi inovatif ini telah terbukti secara klinis mengembalikan gerakan dan fungsi pembuluh darah lebih efektif daripada stent berlapis obat yang lazim digunakan.
- Bioadaptor terbukti efektif menekan pertumbuhan volume plak secara signifikan dalam perangkat stent, sementara stent bersalut obat konvensional justru menyebabkan penumpukan plak. Penurunan volume plak pada dinding arteri meminimalisir risiko penyumbatan atau serangan jantung berulang.
Jakarta, 23 Juni 2023 — Perhimpunan Intervensi Kardiologi Indonesia (PIKI), baru-baru ini menggelar seminar Webinar “Pembelajaran Jarak Jauh” dengan topik “Restorasi Fungsi Pembuluh Darah Paska Pemasangan Ring”. Program Pembelajaran Jarak Jauh tersebut terdiri dari sesi pendahuluan dan presentasi kasus oleh Dr. Stefan Verheye, MD, PhD, ahli jantung intervensi senior dari Antwerp Cardiovascular Center, Belgia dan Prof. Dr. dr. Teguh Santoso. Sesi dilanjutkan dengan sesi tanya jawab dan diskusi dengan beberapa ahli jantung intervensi terkemuka di Indonesia, membahas tentang bagaimana teknologi Bioadaptor mengembalikan fungsi pembuluh darah setelah prosedur pemasangan ring jantung (stent).
Dalam webinar tersebut, para peserta membahas pengumuman hasil RCT (Randomized Controlled Trials) Bioadaptor baru-baru ini, yang berlangsung pada Konferensi EuroPCR 2023 di Paris bulan lalu. Studi ini melibatkan 445 pasien dari Jepang dan Eropa, serta membandingkan keamanan dan tingkat kemanjuran teknologi Bioadaptor dengan Resolute Onyx yang merupakan Stent DES terbaik.
Sebelumnya, pengobatan untuk Penyakit Arteri Koroner (CAD) merupakan sebuah tantangan tersendiri, namun hal ini terbantahkan sejak diperkenalkannya sebuah teknologi baru yang disebut Percutaneous
Coronary Intervention (PCI) atau prosedur Intervensi Non Bedah yang terbukti memberikan keamanan jangka pendek bagi pasien. Meski demikian, seiring berjalannya waktu, ditemukan adanya kecenderungan peningkatan kejadian atau serangan yang berulang yang membutuhkan perawatan lebih lanjut.
Dalam upaya meningkatkan hasil pengobatan jangka panjang bagi pasien, Elixir Medical Corporation, perusahan pembuat perangkat medis dan farmasi inovatif yang berbasis di Silicon Valley, telah mengembangkan teknologi inovatif yang dikenal sebagai Bioadaptor. Untuk menilai keamanan dan keefektifannya, perusahaan melakukan uji klinis yang disebut Bioadaptor RCT.
Temuan studi, yang dipresentasikan selama sesi hotline di EuroPCR 2023 di Paris, menyoroti “potensi yang menjanjikan dari Bioadaptor pada kasus aterosklerosis koroner,” kata peneliti utama RCT Bioadaptor Shigeru Saito, MD dari Rumah Sakit Umum Shonan Kamakura, Jepang.
Perancah elusi sirolimus terdiri dari tiga helai heliks logam yang digabungkan secara melingkar oleh polimer tipis PLLA-bioresorbable. Setelah polimer diserap selama 6 bulan, perancah “dibuka”, yang memutuskan tiga helai heliks. Membuka kunci perancah dimaksudkan untuk memfasilitasi kembali ke fungsi fisiologi dari pembuluh coroner kembali normal sementara untaian kobalt-kromium yang terlepas memberikan dukungan pada perancah.
“Menurut saya inovasi ini sangat luar biasa,” kata William Wijns, MD (Lambe Institute for Translational Medicine and CÚRAM, Galway, Irlandia), yang memimpin konferensi pers pengumuman hasil studi tersebut. “Sesungguhnya yang kita butuhkan adalah perangkat yang dapat bergerak dinamis mengikuti alur secara radial. Siapa bilang kita membutuhkan perangkat yang mengikuti alur pembuluh secara longitudinal?”
Kardiolog intervensi ternama Prof. Dr. dr. Teguh Santoso dari Rumah Sakit Medistra Jakarta yang mengikuti sesi Late Breaking Trial di Paris bulan lalu, mengungkapkan antusiasmenya dengan hasil kajian Bioadaptor tersebut. Temuan tersebut juga menunjukkan bagaimana Bioadaptor memiliki dampak positif untuk mengurangi volume plak dan meningkatkan kesehatan pembuluh darah secara keseluruhan. “Mengapa saya memilih Bioadaptor? Karena 6 bulan setelah stenting, alat akan beradaptasi dan membiarkan pembuluh darah bergerak secara alami dan menurut saya hal ini sangat penting bagi pemulihan pasien,” jelasnya.
DR Stefan Verheye, MD, PhD, seorang ahli jantung intervensi senior di Antwerp Cardiovascular Center, Antwerpen Belgia yang juga berbicara di webinar berbagi perspektif yang sama sebagai ”Hasil penelitian menunjukkan bahwa Bioadaptor memulihkan denyut pembuluh darah, yang diukur dengan ultrasound, dan dipertahankan ketika lumen pembuluh terbuka. Ini juga menunjukkan tingkat penyempitan pembuluh darah yang lebih rendah dan lebih sedikit kehilangan ukuran lumen dibandingkan dengan stent konvensional. Hasil positif ini diamati di berbagai jenis pembuluh darah dan lesi, termasuk pada pasien diabetes.”
Temuan penting lainnya adalah stabilisasi dan regresi plak yang diamati dengan Bioadaptor. Dalam analisis subkelompok, terungkap bahwa Bioadaptor menurunkan volume plak pasca pemasangan stent, sedangkan stent konvensional menyebabkan peningkatan plak. Hal ini menunjukkan potensi sinergis antara pemulihan gerak dan fungsi pembuluh Bioadaptor dan penggunaan obat penurun lipid. Hasil ini senada dengan pendapat dari Lead Investigator Bioadaptor Shigeru Saito, MD dari Rumah Sakit Umum Shonan Kamakura, Jepang di acara EuroPCR di Paris 2023 pada bulan lalu saat hasil penelitian terbaru dari Bioadaptor ini diumumkan ke publik. “Ketika saya melihat hasilnya, saya sangat terkejut sekaligus antusias,” katanya, mengacu pada perubahan volume plak.
Pada artikel TCTMD yang diterbitkan tepat setelah temuan diumumkan, Ajay J. Kirtane, MD, SM dari NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center, New York, mengatakan bahwa perubahan volume plak yang diamati dalam penelitian tersebut menunjukkan bahwa restenosis in-stent tetap menjadi masalah klinis. “Hampir 10% pasien yang datang ke lab kateter—datang untuk melakukan restenosis in-stent,” katanya. “Itu tidak baik. Pasien memang mendapatkan hasil yang baik lebih awal tanpa masalah di tahun pertama, namun diikuti peningkatan kejadian kambuhnya penyakit. Tujuannya adalah untuk mencoba mencegah kekambuhan penyakitnya.”
Ati Sarawati, perwakilan Elixir Medical di Indonesia, dengan bangga mengumumkan tersedianya teknologi inovatif ini di beberapa rumah sakit bergengsi di Indonesia. Rumah sakit tersebut antara lain: RS Harapan Kita, RS Medistra, RS Pusat Pertamina, RS Kristen Bethsaida, RS Abdi Waluyo, RS Siloam Lippo Cikarang, RS Siloam Lippo Village, RS Siloam MRCC, RS Siloam Kebun Jeruk, RS Bina Waluya, RS Mandaya, RS Pusat Angkatan Darat (RSPAD).
Ketersediaan Bioadaptor di Indonesia yang tersebar luas ini memastikan bahwa pasien memiliki kesempatan untuk mengakses Bioadaptor dan kemampuannya yang canggih di berbagai fasilitas kesehatan ternama.
***
Tentang the BIOADAPTOR RCT Trial
The BIOADAPTOR RCT adalah uji acak secara terkendali atau terkontrol (1:1), single blinded yang dilakukan secara internasional untuk membandingkan Bioadaptor yang mengelusi sirolimus dengan stent yang mengelusi zotarolimus kontemporer, stent yang mengelusi obat, pada 445 pasien. Subset pencitraan dari 100 pasien memiliki penilaian USG angiografi dan intravaskular, dan 20 pasien tambahan memiliki tomografi koherensi optik. Pengumpulan data akan terus dilakukan selama lima tahun.
Tentang DynamX Coronary Bioadaptor Scaffold
DynamX Bioadaptor adalah teknologi perancah koroner pertama yang dirancang untuk membuka kunci perancah, membuka ring pembuluh, dan memulihkan serta mempertahankan gerakan dan fungsi pembuluh normal setelah percutaneous coronary intervention PCI) dengan mempertahankan dukungan dinamis dari pembuluh yang sakit setelah pelepasannya. Dengan mechanism of action (MOA) yang unik ini, ini mengatasi kekurangan stent eluting obat dan bioresorbable scaffolds (BRS) sambil memberikan tingkat kejadian klinis yang rendah.
Tentang Elixir Medical
Elixir Medical Corporation, adalah sebuah perusahaan swasta yang berbasis di Milpitas, California, dengan fokus mengembangkan solusi penyakit arteri koroner dan perifer. Solusi inovatif perusahaan telah didiaplikasika di area kardiovaskular yang mampu memberikan hasil klinis yang lebih baik untuk jutaan pasien. Kunjungi Elixir di www.elixirmedical.com dan di LinkedIn dan Twitter.
Untuk keterangan lebih lanjut hubungi:
Media Contact:
Ati Saraswati, Country Manager Elixir Medical Indonesia Tel. +62-811-108-655
Email: elixirindonesia123@gmail.com
